聚焦专业脑磁图解决方案，昆迈医疗通过ISO13485质量管理体系认证
昆迈医疗近期先后通过北京市知识产权试点单位认定以及ISO13485医疗器械质量管理体系认证，并获得中国医院高质量发展专业促进工程第三届“金如意奖”，企业阶段成果标志着昆迈医疗在创新脑影像技术方面的自主化开发和标准化管理能力更上一个台阶。昆迈医疗面向脑科学研究与临床诊断需求，持续提供专业的脑磁图解决方案，获得了政府、行业、媒体等各界的一致认可。
符合医疗器械管理体系要求
进入标准化时代
近日，昆迈医疗经过专业认证机构的严格审查，成功获得 ISO13485医疗器械质量管理体系认证，这是继ISO9001质量管理体系认证后，昆迈医疗获得的又一国际化质量管理体系认证。本次认证的顺利通过，证明昆迈医疗具备稳定且可靠的产品研发制造水平，并已建立符合国际标准的医疗器械质量管理体系。未来，昆迈医疗将按照医疗器械质量管理体系要求，提供脑磁图解决方案服务用户。
昆迈医疗一直致力于为客户提供创新、可靠的高端功能影像设备解决方案，严格遵守ISO9001和ISO13485质量管理体系要求，在工作及服务的全过程中打造标准化流程并持续优化，确保产品符合法律法规要求且安全有效，全力满足客户期待。
ISO13485质量管理体系考评过程
ISO13485质量管理体系认证
ISO13485是由国际标准化组织（ISO）制定的、适用于医疗器械行业的国际标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。该认证标准要求企业在设计、开发、生产、销售和售后服务等各个环节都要符合高质量的要求，并对医疗器械的全生命周期管理和监督，以保证产品质量安全和有效，受到了全球医疗器械产业界、监管部门及社会的广泛认可。
核心技术自研创新
做知识产权强企
质量管理体系是昆迈医疗持续发展、稳定交付的保障，自主知识产权则是昆迈医疗作为高科技创新企业的基石。昆迈医疗坚持核心技术自研创新，凭借强大的科研创新能力、完备的知识产权保护能力、突出的成果转化应用能力，成功获得2023年度“北京市知识产权试点单位”认定。
北京市知识产权试点单位
北京市知识产权试点示范单位认定，是北京市深化实施创新驱动战略和首都知识产权战略的重要组成部分，是针对高精尖产业、知识密集型产业等市重点发展领域的企业，从知识产权意识、科研经费投入、专利数量、知识产权运用等方面进行综合评定。旨在促进企事业单位提升创新能力和知识产权创造、保护和运用能力，培育知识产权强企，加快高精尖经济结构构建。
从临床需求出发
关注数亿脑疾病患者
强大的综合实力使昆迈医疗成为脑磁图领域的国内领跑者，昆迈医疗关注数亿脑疾病患者的诊疗现状，从临床实际需求出发，依靠自有核心关键技术，开发的核心产品“新一代无液氦量子脑磁图系统”，获得了医院的认可与好评。近日，昆迈医疗在中国医院高质量发展专业促进工程第三届“金如意奖”评选中，荣获医学影像辅助诊断及手术规划组别“价值奖·解决方案”。
第三届“金如意奖”
第三届“金如意奖”评选，由健康界、海南博鳌医学创新研究院和中国医药教育协会数字医疗专业委员会联合主办，面向数字医疗相关企业征集解决方案。本次评选包括10个方向的医疗健康解决方案，90%以上的专家评委来自三级以上医院。
厚积薄发，行稳致远。目前，昆迈医疗获得了国家高新技术企业、北京市“创新型”中小企业，“北京市知识产权试点单位”等荣誉，通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，参与了多项国家重大科技基础设施与项目的共建，走在国内脑磁探测设备领域前列。未来，昆迈医疗也将持续精进科技实力，持续研发创新，保持知识产权高质量发展的领跑步伐，严格按照质量管理体系要求，进行合法合规、高水平高质量的产品研发生产，全力推动生物弱磁探测技术发展，为脑功能影像行业贡献一份力量。
北京昆迈医疗科技有限公司
北京昆迈医疗科技有限公司是北京市在医药健康领域重点引导落地的科技创新型企业，公司以新一代脑功能影像高端设备开发为核心业务，专注于为临床及科研用户提供脑功能成像—体化解决方案。昆迈医疗以自主研发的新一代原子磁强计（OPM）为核心，在精密弱磁探测、高效磁屏蔽、高分辨磁反演等技术领域上均已取得颠覆性突破成果，拥有数十项知识产权保护，相关技术水平处于国际前列，并在中关村国际前沿科技大赛、HICOOL全球创业大赛、中国国际“互联网+”创新创业大赛等多项大赛中取得优异成绩。公司拥有来自北大、清华等知名高校以及世界500强企业高管组成的强大团队，目前已实现无液氦量子脑磁图系统的原创研发与生产，拥有完整的研发、生产、安装、服务产业链，产品可应用于脑科学研究、脑疾病诊断以及脑机接口等前沿领域。
